Reshoring bietet einen sicheren Hafen für die medizinische Fertigung

Jun 27, 2023

Geoff Giordano | 16. August 2022

Da die COVID-19-Pandemie dramatische Schwachstellen in der Lieferkette, insbesondere in der Medizinbranche, aufgedeckt hat, verstärkten sich die Bemühungen der US-amerikanischen Hersteller, ihre Lieferketten auszuweiten, um diese Störungen abzumildern.

Hand in Hand mit dem Reshoring-Prozess geht die Intensivierung der Automatisierung, um den Durchsatz angesichts des zunehmenden Mangels an qualifizierten Bedienern zu erhöhen.

Laut GlobeSt werden bis Ende dieses Jahres voraussichtlich etwa 400.000 Arbeitsplätze im verarbeitenden Gewerbe in den USA durch Reshoring geschaffen. Einer der kritischsten Bereiche für ein Reshoring ist die Medizingeräteindustrie – und eine der wichtigsten Aufgaben in diesem Zusammenhang ist der Werkzeugtransfer.

Die Tatsache, dass viele medizinische Materialien hauptsächlich in den USA hergestellt werden, ist ein weiterer zwingender Grund für die Medizinindustrie, die Produktion wieder aufzunehmen. Auf Nordamerika entfallen etwa 20 % der weltweiten Materialproduktion der Kunststoffindustrie, darunter wichtige technische Harze wie Ultem, PSU, olefinbasiertes PP und PE für Einwegartikel und PEEK für Implantate, so Forum Plastics. Das Unternehmen entwirft und baut Formen und bietet Spritzguss-, Einlege-, Mikroform- und ergänzende Dienstleistungen im medizinischen Bereich an.

Neben der Nähe zu Materialien ist die Nähe zu Lieferanten und Mitarbeitern entlang der gesamten medizinischen Wertschöpfungskette ein wichtiger Schritt zur Verbesserung der Transparenz der Lieferkette an allen kritischen Punkten. Die Zusammenarbeit mit leicht zugänglichen technischen Teams trägt dazu bei, Projektzeitpläne einzuhalten und die Markteinführung zu beschleunigen, rät Forum Plastics.

Ein genauerer Einblick in die Lieferkette erleichtert auch den Schutz lebenswichtigen geistigen Eigentums und stellt sicher, dass ISO 13485-Standards und FDA-Vorschriften eingehalten werden. ISO 13485 leitet das Qualitätsmanagement während des gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts für alle Beteiligten, die an der Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung dieser Geräte beteiligt sind.

Natürlich kann die Verlagerung von Produktionsabläufen ins Inland auch die mit der Offshore-Fertigung verbundenen erheblichen Kosten eindämmen. Laut Forum Plastics erhöht China beispielsweise die Gesamtkosten der nach Nordamerika gelieferten Werkzeuge um etwa 20 %, um Steuern und Zölle zu decken; Dieser Aufpreis macht etwa 25 % der gesamten Werkzeugkosten aus. Und ganz zu schweigen von den potenziellen Kosten, die durch Verzögerungen beim Transit und in den Häfen entstehen – sehen Sie sich die jüngsten massiven Engpässe bei Frachtschiffen in den Häfen von Los Angeles und Long Beach an.

Wenn Hersteller medizinischer Geräte nach Partnern suchen, um den Betrieb zu verlagern, müssen bei der Werkzeugübertragung mehrere Überlegungen im Vordergrund stehen. Der Hersteller sollte damit rechnen, Daten zu Werkzeuggröße und -abmessungen, Konstruktionsdaten, Materialzusammensetzung, Kavitation sowie Typ oder Tonnage der Maschine bereitzustellen, auf der das Werkzeug betrieben wird. Diesen Daten sollten Muster- oder Letztserienteile beigefügt sein.

Mit diesen Daten kann ein Produktionspartner das Form- und Teiledesign überprüfen und das Werkzeug im Idealfall bei Bedarf prüfen, warten und reinigen. Der Dienstleister sollte dann eine umfassende Bewertung des Tool-Tests vorlegen und Muster basierend auf der resultierenden Tool-Konfiguration bereitstellen.

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Umweltbedenken in Bezug auf Kunststoffe sind berechtigt, aber Politiker und Unternehmen scheuen sich oft vor Aktivisten, ohne zu bedenken, dass sie in vielen Anwendungen eine nachhaltige Wahl sein können. Wir verfolgen den Kampf der Branche, um sicherzustellen, dass der gesunde Menschenverstand siegt.